اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر "تيزيلد" (تيبليزوماب)، كأول علاج دوائي من نوعه يُستخدم لتأخير المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم ثماني سنوات فما فوق، ممّن تم تشخيصهم بالمرحلة الثانية من المرض.
إقرأ ايضاً:"جامعة أم القرى" تطلق ملتقى غير مسبوق.. مفاجآت حول "الصحة النفسية" في الأزمات والكوارث"الابن يسير على خطى الأسطورة".. استدعاء جونيور رونالدو لمنتخب البرتغال تحت 16 عام

ويُعد هذا القرار خطوة علمية وتنظيمية بالغة الأهمية نحو توسيع خيارات العلاج المتاحة للمرضى في المملكة، وتحقيق تطور ملموس في التصدي المبكر لأحد الأمراض المزمنة الأكثر شيوعًا وتأثيرًا على جودة الحياة.

وأوضحت الهيئة أن المستحضر يعمل كجسم مضاد موجه إلى بروتين CD3 الموجود على سطح الخلايا التائية، حيث يسهم هذا التوجيه في تقليل عدد تلك الخلايا أو تعطيل نشاطها، الأمر الذي يساعد في استعادة توازن الاستجابة المناعية، وبالتالي تأخير تقدم المرض إلى مرحلته الثالثة.

وتُعد هذه الآلية العلاجية نقلة نوعية في التعامل مع المراحل المبكرة من مرض السكري من النوع الأول، الذي غالبًا ما يتطور بسرعة ويؤدي إلى اعتماد المريض على الأنسولين مدى الحياة.

ويُعطى مستحضر "تيزيلد" عن طريق الحقن الوريدي اليومي لمدة 14 يومًا متتالية، دون الحاجة إلى تكرار الجرعة بعد ذلك.

ويشترط لاستحقاق العلاج أن يكون المريض إيجابيًا لوجود اثنين أو أكثر من الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالسكري من النوع الأول، مع ملاحظة اضطرابات في مستويات السكر في الدم، وعدم وجود تشخيص لمرض السكري من النوع الثاني.

وقد خضع المستحضر لتقييم شامل بناءً على معايير الهيئة، شمل تحليلاً علميًا دقيقًا لفعاليته وسلامته وجودته، استنادًا إلى نتائج الدراسات السريرية المعتمدة.

وأظهرت نتائج التجارب السريرية أن "تيزيلد" كان فعالًا في تأخير ظهور المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول مقارنة بالعلاج الوهمي، حيث بلغ متوسط التأخير في التشخيص نحو 24.6 شهرًا لصالح المجموعة التي تلقت المستحضر.

ما يعكس أهمية هذا العلاج في تأخير الحاجة إلى الأنسولين لفترة زمنية طويلة، وبالتالي منح المرضى فترة أطول دون أعراض مرضية حادة.

ورغم الفوائد الكبيرة للعلاج، إلا أن الهيئة أوضحت أن هناك أعراضًا جانبية محتملة ظهرت خلال الدراسات، من أبرزها نقص الخلايا اللمفاوية، والطفح الجلدي، ونقص كريات الدم البيضاء، والصداع.

إضافة إلى تحذيرات تتعلق بمخاطر متلازمة إطلاق السيتوكينات، والعدوى، وتفاعلات فرط الحساسية، وهي أمور تستدعي رقابة طبية دقيقة أثناء استخدام المستحضر.

ويأتي اعتماد "تيزيلد" امتدادًا لجهود الهيئة العامة للغذاء والدواء في تطوير المنظومة الصحية بالمملكة من خلال تسريع إجراءات تسجيل الأدوية المبتكرة، وإتاحة العلاجات الحديثة للمرضى، وتعزيز بيئة البحث والتطوير الدوائي.

كما يعكس هذا الإنجاز التزام الهيئة بدعم مستهدفات رؤية المملكة 2030، خصوصًا في ما يتعلق بتحسين جودة حياة المواطنين والمقيمين، وتمكين منظومة صحية مرنة ومستدامة ترتكز على الابتكار وتوفير أفضل الخيارات العلاجية المتاحة عالميًا.

ويمثل هذا التسجيل إضافة نوعية إلى خارطة العلاجات المتقدمة المتوفرة في المملكة، ويعزز من قدرة القطاع الصحي على التعامل مع الأمراض المزمنة بوسائل علمية دقيقة تستبق تفاقم المرض، وتسهم في تقليل الأعباء الصحية والنفسية والاقتصادية التي ترافق التشخيص المتأخر أو غياب العلاج المناسب.